抗抑郁原创药诞生-国产抗抑郁药不断突破，从仿制到原研！

抑郁症是一种发病率非常高的单病种精神疾病。 它是一组以持续两周以上的持续抑郁为主要临床表现的疾病的总称。 困扰。 近年来，围绕青少年抑郁症的一系列问题受到社会和家庭的特别关注。

抗抑郁药是治疗抑郁症的常见选择。 市场上有许多常见的抗抑郁药。 据不完全统计抗抑郁原创药诞生，全球上市的抗抑郁药至少有70种左右。 国内也有很多抗抑郁药可供患者选择，但通常都伴有一些临床缺陷，包括起效缓慢、低血压、镇静和嗜睡等，因此患者仍有巨大的临床治疗需求没有得到满足。

由于中国对抑郁症缺乏早期认识，药物研发相对较晚，期以来国内市场上的抗抑郁药几乎来自礼来、辉瑞、葛兰素史克等跨国药企，而本土药企主要依赖仿制药。 主持人。 以度洛西汀为例，原药由美国礼来公司研发。 截至目前，礼来的原研药仍占据大部分市场份额。

近年来，本土药企通过加快研发投入，加快抢占市场份额，竞争日趋激烈。 若心灵是我国自主研发的一类创新药盐酸甲苯文拉法辛缓释片，见证了国产抗抑郁药从仿制到原创的不断突破。

除了若心林，还有多家本土药企正在抢先布局抗抑郁原创药诞生，其中不乏多家中药企业。 例如，2022年9月，以岭药业在投资者互动平台上表示，公司已拥有治疗抑郁、焦虑的独家专利新药——解郁除烦胶囊，将于2021年底获批上市。

此外，绿叶制药、东阳光药业、华海药业、石药集团、信立泰、天士力、恒瑞医药等10余家国内药企纷纷布局抗抑郁药物研发项目。

在研发进度方面，绿叶制药的盐酸安索法辛缓释片进展迅速。 该药物现已在美国和中国提交上市申请。 其中，中国上市申请已于2021年6月获得中国药品审评中心受理，其III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。 公司公告称，研究结果表明，该药不仅可以改善抑郁症的症状，而且不会引起嗜睡和脂质代谢。

业内预计，未来5年，中国抗抑郁药行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增率，并持续增。 2022年将突破184亿元，市场前景广阔。

对于未来国内抗抑郁药的市场格局，随着国产抗抑郁药的不断发展，预计未来国产抗抑郁药与跨国药企研发的原研药之间的激烈较量将不可避免。 新一代在研抗抑郁药展开新一轮竞争。

此外，在集采常态化下，抗抑郁药价格也呈现下降趋势。 据相关统计，自2019年4+7大批量采购试点以来，截至第七批集中采购，共纳入9个品种的抗抑郁药，涉及本土企业27家，均为国产仿制药。 ，这将打破外资企业的壁垒。 原研药主导医院市场，为国内患者“减负”治疗费用。

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