首款“中国制造”抗抑郁原研药诞生！自主研发历时12年

2月14日，烟台大学药学院教授田经纬在接受采访时回忆了第一个“中国制造”抗抑郁原研药的诞生过程。

2022年11月3日，原研抗抑郁药“若心林”获批上市。 这个原研药从基础研究到应用研究再到临床试验，历时12年。

抑郁症是最常见、发病率最高的精神疾病。 “由于社会和教育问题，人们往往缺乏对抑郁症的科学认识。” 田经纬说，“据统计，我国只有20%的抑郁症患者去看病。”

半个多世纪以来，抗抑郁药物层出不穷，但大多“治标不治本”。 “这些药物治愈率低，治疗后有残留症状，患者的功能不能完全恢复。” 田经纬介绍，一般的抗抑郁药物存在5大缺陷——起效时间慢、不能提高患者的兴趣、不能提高认知，引起并加重性功能障碍，导致镇静、嗜睡。

期以来，国内市场上几乎所有的抗抑郁药都是跨国药企研发的，而本土药企的产品主要是仿制。 在新药领域，原研药的研发难度最大。

回顾“若心林”的攻关之路，烟台大学药学院院助理张鹏表示：“校企合作是重要的成功经验之一，抗抑郁药原研项目的立项是一次契机，深刻验证了校企联合科研水平。”

在田经纬的主持下，药学院多位教授分工合作抗抑郁原创药诞生，烟台大学、绿叶制药和众多临床合作者的500余名专业人士参与了抗抑郁新药的研发。

“‘若心灵’是迄今为止第一个完全由中国临床专家主导的1类抗抑郁新药的大规模验证性临床研究，是我国精神药物研发史上的重要里程碑。” 项目参与方北京大学第六医院张红艳教授激动地说：“现在可以说，全球抑郁症治疗领域出现了‘中国力量’！”

准经济学家APP资讯组

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